转发食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
豫食药监办械管〔2015〕79号
2015年10月19日 发布

各省辖市、省直管县(市)食品药品监督管理局:

现将《食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知》(食药监办械管函〔2015〕534号)转发给你们。为保障该系统顺利启用并发挥效能,现结合我省实际,提出如下要求,请各省辖市、省直管县(市)局遵照执行。

一、各省辖市、省直管县(市)局应加强组织领导,明确系统管理的职责分工,确定系统管理员,分配系统使用权限,保系统及时启用,确保医疗器械备案相关数据统一、权威。

二、各省辖市、省直管县(市)局在使用本系统办理相关业务时应严格执行有关第一类医疗器械备案的法规要求。

三、各省辖市、省直管县(市)局应按照信息公开有关要求,及时公布第一类医疗器械备案信息。

请各省辖市、省直管县(市)局将备案子系统启用前行政区域内所有第一类医疗器械备案信息,于2015年10月底前通过该系统传送至总局。

备案子系统启用后,各省辖市、省直管县(市)局应立即启用该信息系统进行第一类医疗器械备案,并对备案数据进行统一管理,方便公开查询。

       2015年10月19日

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