保健食品广告审查
2016年11月02日 发布

1事项名称和编码:

事项名称:保健食品广告审查

编码:

2事项性质

行政许可事项

3设定依据

3.1《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第22号)

http://www.gov.cn/zhengce/2015-04/25/content_2853642.htm

3.2《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第21号)

http://www.gov.cn/zhengce/2015-04/25/content_2853643.htm

3.3《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令412号)

http://www.gov.cn/fwxx/bw/spypjgj/content_505647.htm

3.4《关于印发<<>保健食品广告审查暂行规定>的通知》(国家食品药品监督管理局国食药监市﹝2005211号)<<><<><<><<><<><<><<><<><<><<><<><<><<><<><<>

http://www.gov.cn/fwxx/bw/spypjgj/content_505647.htm

4适用区域、申请主体及受理范围

4.1适用区域、申请主体

保健食品申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

4.2受理范围

(一)国产产品:本省行政区域内保健食品批准证明文件持有者申请保健食品广告批准文号;

(二)进口产品:本省行政区域内该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构申请保健食品广告批准文号。

5法定实施主体

河南省食品药品监督管理局

6实际实施主体

河南省食品药品监督管理局行政审批办公室

7项目生效及失效时间:

核发保健食品广告批准文号的《保健食品广告审查表》及《行政许可决定书》,有效期为1

8重要说明及注意事项:

9受理地点

河南省郑州市金水区金水路96号省食品药品监督管理局3楼政务服务厅

10办件类型

承诺件

11审批条件

11.1 予以批准的条件:

11.1.1申请材料齐全真实有效;

11.1.2保健食品广告的品种及拟刊播媒体应符合《保健食品广告审查暂行规定》及相关文件的要求;

11.1.3 保健食品广告的创意及内容应符合《中华人民共和国广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》及相关文件的要求;

11.1.4 本行政审批无审批数量限制。

11.2 不予批准的情形:

11.2.1申请材料不齐全;

11.2.2保健食品广告的品种及拟刊播媒体不符合《保健食品广告审查暂行规定》及相关文件的要求;

11.2.3保健食品广告的创意及内容不符合《中华人民共和国广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》及相关文件的要求;

12申请材料及标准要求:

12.1申请材料形式标准:纸质与电子文件

12.2申请材料目录:

序号

提交材料名称

原件/复印件

份数

是否提交电子文件

备注

1

《保健食品广告审查表》(一式5份,首页及广告发布内容页加盖企业公章), 请登陆国家总局网站下载“广告申请客户端”软件填报并打印审查表,地址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0130/34978.html),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和保健食品广告申请的电子文件。

原件

5

1.广告上必须始终出现保健食品标识、批准文号、“本品不能代替药物”的忠告语,必须标注不适宜人群、广告审查批准文号(样稿中标此空项);

2.保健食品广告申请的电子文件是由国家食品医疗器械监督管理局“广告申请客户端”软件制作的电子数据:包括“.xml”格式的数据文件和“.jpg”格式的广告文案图片数据文件;

3.广告不得含有下列内容:

1)表示功效、安全性的断言或者保证;

2)说明治愈率或者有效率;

3)与其他医疗器械、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;

4)利用广告代言人作推荐、证明;

5)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

2

保健食品批准证明文件复印件

复印件

1

3

保健食品生产企业的《(生产)卫生许可证》复印件(如申请进口保健食品广告审查,提供代理销售该产品机构的《(经营)卫生许可证》)

复印件

1

4

申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件及身份证明文件复印件各1份;如有委托关系,应提交相关的委托书原件1份;

复印件/原件

1

5

保健食品的质量标准复印件、说明书、标签和实际使用包装实样;

原件/复印件

1

6

保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件1份;

复印件

1

7

其他用以确认广告内容真实性的有关文件1份;

原件

1

8

宣称申请材料实质内容真实性的声明1份。

复印件

1

9

与广告内容相关的其他证明文件;

复印件

1

10

申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

原件

1

11

申请材料目录

原件

1

12

凡申请人或代办人申报材料时,经办人不是企业法定代表人或负责人本人,应当提交申请人或代办人给经办人的《授权委托书》

13

办理视频广告的保健食品广告申请,要以U盘或光盘提供视频文件一份供审查存档(上报的电视广告片文件格式可为:aviasfrmrmvb其中任意一种,文件大小≤50M,申请人提交的分镜头脚本,内容包括广告总时长、主画面、画面说明、旁白字幕、分镜头长度,5秒钟广告脚本不少于3个画面,15秒钟广告脚本不少于9个画面,30秒钟广告脚本不少于12个画面;

1

视频广告分镜头脚本范本

14

办理声音广告的保健食品广告申请,申请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外,还要提供音频文件1份,供审查存档;

1

声音广告分段脚本范本

以上材料标准要求:

1.所有申请材料必须真实、合法,文字图案完整、清晰,并用A4纸打印或复印,按照顺序装订成册,要求签字的须签字,每份加盖证件持有单位公章,保健食品广告审查表需要在首页以及广告发布内容页加盖公章;

2.电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。

3.保健食品视频广告脚本与声音广告脚本需按范本制作。

13法定时限

自受理之日起20个工作日内做出行政许可决定(不含补正材料所需时间

14承诺时限

自受理之日起20个工作日内做出行政许可决定(不含补正材料所需时间)

15审批收费

不收费

16申请人权利和义务

申请人依法享有以下权利:

1)受理咨询的权利;

2)办理流程的咨询;

3)对申请过程的查询。

申请人依法履行以下义务:

1)申报材料的真实有效;

2)对申请过程的各种配合。

17咨询

17.1咨询途径

1)咨询窗口。河南省食品药品检测技术中心东楼行政审批服务大厅(郑州市农业南路与熊儿河路交叉口东南角)。

2)电话咨询。电话号码:0371-65566519

17.2咨询回复

咨询回复方式:电话回复。

18审批流程

18.1办理流程图



1)受理大厅取号机取号。

2)网上预约:网址

1.3申请

18.3.1提交方式:

1)窗口提交。河南省食品药品检测技术中心东楼行政审批服务大厅(郑州市农业南路与熊儿河路交叉口东南角)。

2)网上提交。接收网址和要求:

18.3.2提交时间及相关要求:

1)窗口提交时间:星期一至星期五上午900--1200,下午1430--1700(逢周五下午不对外办公)

2)网上提交时间:时间不限。

按照申请材料目录要求提交申请材料。申请提交后可取得申请编号和收件凭证。窗口提交申请后,申请人即可取得申请编号,如果没有被当场受理的,可取得申请材料收件凭证。网上提交申请后,申请人可接收到实施机关以短信方式告知的申请编号及收件凭证获取方式。

1.4受理

企业窗口提交申请但申请材料不齐全或者不符合法定形式,实施机关能够当场出具补正材料通知书的,申请人可当场获得通知书。通知书的内容应是需要一次性补正的全部材料。实施机关不能当场出具补正材料通知书的,申请人可在申请被接收之日起5日内获得补正材料通知书。网上、信函或传真提交申请但申请材料齐全或者不符合法定形式的,申请人可在申请被接收之日起5日内收到实施机关以短信方式告知的获取补正材料通知书的方式。逾期没有收到补正材料通知的,即为申请已被处理。申请被受理,申请人可获得实施机关出具的受理通知书;申请不被受理的,申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。

1.5办理进程查询

1)查询电话:0371-65566519

2)查询网址:www.hda.gov.cn

1.6责任单位及责任人

河南省食品药品监督管理局行政审批办公室

地址:郑州市农业南路与熊儿河路交叉口东南角(河南省食品药品检测技术中心东楼0110房间)

岗位联系人:高继斌

1.7联系电话:0371-65566519

1.8监督投诉电话:0371-65566377

1.9获取办理结果:自取或快递

2法律救济:行政复议或行政诉讼

部门名称:河南省食品药品监督管理局政策法规处

地点:郑州市农业南路与熊儿河路交叉口东南角(河南省食品药品检测技术中心东楼1302房间)

联系方式:0371-65566072

3表单及其填写说明

21资料性附录

http://www.hda.gov.cn

保健食品声音广告分镜头脚本范本.doc

保健食品视频广告分镜头脚本范本.doc

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