食品生产许可延续
2016年10月31日 发布

1 事项名称和编码

食品生产许可延续

编码:XXXXXXXXXX

2 事项性质

行政许可事项

3 设定依据

3.1 中华人民共和国行政许可法》第二章行政许可的设定

3.2 中华人民共和国食品安全法

3.3 《中华人民共和国食品安全法实施条例》第四章 食品生产经营

3.4《乳品质量安全监督管理条例》

3.5《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)

3.6《河南省食品生产许可管理实施办法(试行)》

3.7《食品生产许可审查通则》及各类食品生产许可审查细则

3.8《保健食品管理办法》及保健食品生产许可细则

4 适用区域、申请主体及受理范围

河南省行政区域内颁发的《食品生产许可证》有效期届满30日前许可延续的。

5 法定实施主体

河南省食品药品监督管理局

6实际实施主体

河南省食品药品监督管理局行政审批办公室

7 项目生效及失效时间

《食品生产许可证》发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。

8 重要说明及注意事项

《食品生产许可证》有效期届满30个工作日前,向原发证机关提出延续申请,逾期提出延续申请的,按新申请《食品生产许可证》办理。

9 受理地点

河南省食品药品监督管理局行政审批服务大厅(郑州市郑东新区农业南路与熊儿河路交叉口东南角)

10 办件类型

承诺件

11 审批条件

11.1予以批准的条件:

11.1.1申请人声明生产条件未发生变化且申请材料齐全、符合规定的;

11.1.2现场核查通过(需要进行现场核查的)

11.1.3本行政审批无审批数量限制(产业政策限制类产品除外);

11.2 不予批准的情形:

11.2.1申请材料不符合规定的;

11.2.2未通过现场核查的(需要进行现场核查的)

12 申请材料及标准要求

12.1.申请材料形式标准:

a)申请资料按顺序装订。整套资料装订成册。

b)使用A4规格纸张打印(各项目标题小二号字,内容中文宋体小四号字,英文12号字,行间距25磅),左边距3cm,页脚居中标示页码。

c)申请资料要逐页加盖企业公章和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致,并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期,并加盖企业公章。在递交申请和/或现场核查时验证原件。

d)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,图纸需标明真实的面积及尺寸。

e)资料真实性的承诺书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

f)申报资料原件2份。另备申报资料复印件3-4份,供现场核查用以及当地食药监管部门建立监管档案用。

g)实施动态验收。【企业需提供完整的生产过程录像(加配音解释),核查人员可对关键工艺实施动态现场核查。】

h)本事项不得与其他行政许可事项同时申请。

12.2.申请材料提交材料

(一)食品申请材料目录:

序号

材料名称

数量

形式

要求

1

食品生产许可证申请书

2

原件

1)申请书应从省局行政审批平台网上填报并打印,加盖单位公章;

2)申请书单位名称应与营业执照的名称完全一致;

3企业声明由法定代表人或负责人签字、单位盖章;

4)申请书的填写符合填写要求和示范文本要求,内容填写完整,不涉及的项目填写

2

营业执照副本

2

复印件

(同时交验原件)

1)营业执照应在有效期内,且企业申请食品生产许可的品种明细应当符合营业执照的经营范围;

2)如果是分支机构,还需提供其上级法人单位的营业执照副本及授权委托文件。

3

食品生产许可证(正副本)

2

原件/复印件

同时上交明细表

4

食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图

2

原件

1)食品生产加工场所及其周围环境平面图;

2)各功能区间布局平面图、工艺设备布局图;

3上述三图请按实际尺寸的比例分别绘制;

4)食品生产工艺流程图,应完全反映食品生产的全部工艺过程,应当标注关键控制点和控制参数;

5)加盖单位公章

5

食品生产主要设备、设施清单

2

原件

生产多类别产品的,按类别分别填报清单

6

质量管理制度

2

原件

质量管理制度应当包含:进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

7

法定代表人或负责人身份证

复印件

1

盖章,提供的身份证应与企业营业执照上的法定代表人或负责人一致。

8

《企业授权委托书》和经办人身份证复印件

原件/复印件

1

经办人非法定代表人或负责人本人的,应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件。

9

与延续食品生产许可事项有关的证明材料

2

原件/复印件

1)生产条件未发生变化的应提交声明材料;

2保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的,还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。

(二)保健食品申请材料目录

序号

提交材料名称

份数

原件/复印件

要求

1

食品生产许可证延续申请书

2

原件

申请书应从省局行政审批平台网上填报并打印,加盖单位公章。

3

原《保健食品生产许可证》正副本

2

复印件

4

营业执照副本

2

复印件

5

保健食品批准证明性文件或备案资料

2

复印件

6

企业法定代表人、企业负责人身份证

2

复印件

7

质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件,个人简历。原质量管理人离职的,提供离职证明

2

复印件

8

原申请许可时的设备布局、工艺流程、生产设备、产品成分等内容是否有变化的说明,并附上有关布局图及设备清单等

2

复印件

9

在生产许可证有效期内,许可证载明的各生产品种生产销售情况说明及其第三方型式检测报告

2

复印件

(未进行生产的品种,换发的新证将删除该品种)

10

产品最小销售包装的标签、说明书样稿

2

原件

11

食品生产人员健康检查合格证明一览表

2

复印件

12

生产许可证有效期内培训材料一览表

2

复印件

13

受委托生产企业需提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件

2

复印件

受委托生产企业保健食品生产许可证“生产品种”中应含有受委托生产的保健食品品种名称

14

经办人非法定代表人或负责人本人的,应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件

2

复印件

15

与延续食品生产许可事项有关的证明材料

2

复印件















































13 法定时限

自受理之日起20个工作日作出是否准予许可的决定。

14 承诺时限

自受理之日起20个工作日作出是否准予许可的决定。

15审批收费

16 申请人权利和义务

16.1申请人依法享有以下权利:

a)受理咨询的权利;

b)办理流程的咨询;

c)对申请过程的查询。

16.2申请人依法履行以下义务:

a)申报材料的真实有效;

b)现场核查的配合;

c)对申请过程中的各种配合。

17 咨询

17.1咨询途径

a)咨询窗口。省食品药品监督管理局行政审批服务厅(郑州市郑东新区农业南路与熊儿河路交叉口东南角)

b)电话咨询。食品 0371-65566515保健食品0371-65566515

17.2咨询回复

咨询回复方式:电话回复或网上答复。

18 审批流程

18.1办理流程图



18.2取号及电话(网上)预约

a)受理大厅取号机取号。

b)网上预约:网址http://as.hda.gov.cn

18.3 申请

18.3.1提交方式:

a)窗口提交。河南省食品药品监督管理局行政审批服务厅(郑州市郑东新区农业南路与熊儿河路交叉口东南角)。

b)网上提交。企业网上注册并申报;网址:http://as.hda.gov.cn

18.3.2提交时间及相关要求:

a)窗口提交时间:窗口提交时间:上午9:0012:00(周一至周五),下午13:0017:00(周一、周二、周四)。

b)网上提交时间:时间不限。

18.4 受理

18.4.1通过窗口提出的行政许可申请,材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

18.4.2申请人通过网上提出的行政许可申请,申请材料不齐全或不符合法定形式的,申请人可在申请被接收之日起5日内收到实施机关告知补正材料通知书的短信。逾期没有收到补正材料通知的,即为申请已被受理。行政机关受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。

18.5办理进程查询

1)查询电话:0371-65566515

1)查询网址:www.hda.gov.cn

18.6 责任单位及责任人

单位:河南省食品药品监督管理局行政审批办公室

地址:郑州市郑东新区农业南路与熊儿河路交叉口东南角

岗位责任人:刘启波(普通食品) 0371-65566379

曹琳琳(保健食品) 0371-65566371

监督与投诉电话:0371-65566377

18.7获取办理结果:自取或邮寄、快递

1法律救济

部门名称:河南省食品药品监督管理局政策法规处

地点:郑州市郑东新区农业南路与熊儿河路交叉口东南角

联系方式:0371-65566076

2文书样式

《食品生产企业许可申请书》,下载网址:http://as.hda.gov.cn

21附录服务项目(链接)


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