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烟酸占替诺注射液说明书
2007年06月18日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:烟酸占替诺注射液

英文名称:Xantinol  Nicotinate Injection

汉语拼音:Yansuan Zhantinuo Zhusheye

【成份】本品主要成份为:烟酸占替诺。

化学名称:7-[2-羟基-3-[(2-羟乙基)甲胺基]丙基]茶碱的烟酸盐。

化学结构式:

分子式:C13H21N5O4·C6H5NO2

分子量:434.45

本品辅料为:注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】缺血性脑血管病,外周血管循环障碍。

【规格】2ml:0.3g

【用法用量】静脉滴注。起始剂量一日0.3g(1),逐渐增加至一日0.60.9g(23),加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。

【不良反应】可出现面部潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团。极个别患者出现脑出血及脑疝。

【禁忌】

各种急性出血者、脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。

    心肌梗塞急性期、出血性脑血管病急性期禁用。

    对本品过敏者禁用。

【注意事项】

    1、静脉滴注时应控制滴速,以30-40/分为宜,不得超过50/分,同时观察患者的自觉症状及患者血压、心率、脉率的变化。

    2、消化性溃疡及血压不稳定者慎用。

    3、临床应用时,应密切注意患者颅压变化情况。

    4、若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗,肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、皮质类固醇药等。

    5、本品主要经肝脏代谢,肝功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因未全面评估相应的安全性,因此禁用。

【儿童用药】因未全面评估相应的安全性,因此禁用。

【老年用药】高龄患者应慎用。一般采用首次0.3g,而后逐渐增量的方法给药,并注意用药间隔。

 

【药物相互作用】不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。

【药物过量】尚缺乏本品过量的资料。一旦发生过量,应立即停药,予以支持和对症治疗。

【药理毒理】本品是一种血管扩张剂,它能改善血液流变学,减少周围血管的阻力,本品能促进葡萄糖透过血脑屏障,增强脑细胞对葡萄糖和氧的利用,改善大脑的糖代谢和大脑功能。

【药代动力学】文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明,吸收半衰期T1/2α0.4h,消除半衰期T1/2β1.67h,分布容积Vc0.93L/kg,体内总清除率CL0.63(L/h)/kg

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿,4/盒、10/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】YBH25482005

【批准文号】国药准字H20057540

【生产企业】

企业名称:郑州卓峰制药厂

生产地址:新郑市北温州城开发区

邮政编码:451150

电话号码:0371-62620610   62620609 

传真号码:0371-62620610

 

   
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