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【药品名称】

通用名称：氢溴酸高乌甲素注射液

英文名称：Lappaconite Hydrobromide Injection

汉语拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye

【成份】本品主要成份为：氢溴酸高乌甲素,其化学名称为：(la,14a,16β)-20-乙

基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。

化学结构式：

分子式；C32H44N2O8·HBr·H2O 

分子量：683.64

辅料为：注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于中度以上疼痛。

【规格】2ml:4mg(以氢溴酸高乌甲素计)

【用法用量】肌内注射：一次4mg(1支)，一日1～2次,或遵医嘱。静脉滴注：一

日4～8mg(1～2支),溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无有关研究资料。

【儿童用药】本品用于儿童的安全性、有效性尚未建立。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用 氢溴酸高乌甲素是一种非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛

作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高

乌甲素与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作

用为解热镇痛药氨基比林的7倍。毒理研究  氢溴酸高乌甲素动物试验中未见成

瘾性，未见致畸作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光、密闭、置阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH22682005

【批准文号】国药准字H20057086

【生产企业】

  企业名称：天津药业集团新郑股份有限公司

  生产地址：河南省新郑市人民中路6号

  邮政编码：451150

  电话号码：0371-62692832

  传真号码：0371-62691254

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