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注射用核糖核酸Ⅰ说明书
2007年06月18日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


【药品名称】
通用名称:注射用核糖核酸Ⅰ
英文名称:Ribonucleic Acid for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Hetang Hesuan

【成    份】

本品是由健康猪的肝脏提取制得的核糖核酸Ⅰ的无菌冻干品。每瓶含核糖核酸Ⅰ 6mg;其辅料为甘露醇。

【性    状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末,易溶于水。

【适 应 症】

用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎,肝硬化及其它肝脏疾病。

【规    格】6mg

【用法用量】
肌内注射

2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。一次6mg,隔日1次。
静脉注射

2040ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,缓慢静脉推注。一次30mg,一日1次或一次50mg,隔日一次;或遵医嘱。
【不良反应】

应用本品后可能出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。
【禁    忌】
对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者禁用。
【注意事项】
1.
本品能引起全身反应,给药后十分钟内出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。
2.
局部反应:注射部位可能产生直径110cm的红肿疼痛范围,持续13天,红肿直径在10cm以上者应停止使用。
3.
本品可使用12个疗程,使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。
4.
本品溶解后出现浑浊不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为从猪肝中提取分离而得,能促进肝细胞蛋白质合成功能,改善氨基酸代谢,推动肝癌相关抗原甲胎蛋白转阴,调节机体免疫功能,促使病变肝细胞恢复正常,降低血清丙氨酸氨基转移酶,改善肝炎患者血清蛋白电泳。
【药代动力学】尚不明确。
【贮    藏】熔封或严封,置阴凉干燥处(不超过20)保存。
【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶、药用溴化丁基橡胶塞包装,5/盒。

【有 效 期】24个月。   
【执行标准】WS1-XG-034-2000
【批准文号】国药准字H41025439
【生产企业】
企业名称:新乡东升制药有限公司
生产地址:河南省辉县市孟庄镇东夏峰村
邮政编码:453621
电话号码:0373-6090819
传真号码:0373-6090069

   
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