一、项目名称：药品广告审批

二、设定和实施许可的法律依据

（一）《中华人民共和国药品管理法》

（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》

（三）《药品广告审查办法》（国家工商行政管理局、卫生部发布）。

三、收费：不收费

四、申请人提交申请材料目录：

（一）《药品广告审查表》5份；

（二）与发布内容一致的文字样稿5份（粘贴在《药品广告审查表》相应位置）和电子文档1份；

（三）药品生产企业的《药品生产许可证》，或药品经营企业的《药品经营许可证》复印件1份；

（四）生产企业法人委托书原件和经办人的身份证复印件1份；

（五）药品生产批件(或者《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书1份；

（六）非处方药品需提交非处方药注册登记证书复印件1份；

（七）药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件1份。

提供以上证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。
五、对申请资料的要求：

（一）纸质资料应使用A4纸打印，内容完整清楚，不得涂改。

（二）电子文档存盘与纸质资料一并报送。

（二）《药品广告审查表》使用“药品医疗器械广告申请系统”打印。“药品医疗器械广告申请系统”通过我局www.hda.gov.cn网站下载，（参照“客户端操作指南”）（点击此处可打开）。

六、许可程序：

（一）受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申报材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理。

（二）审批。在受理之日起10日内做出是否核发药品广告批准文号的决定，对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号，同时将《药品广告审查表》抄送同级工商行政管理部门并上报国家食品药品监督管理局备案。

（三）送达。由行政事项受理厅送达。

七、承诺时限：自受理之日起，10日内作出行政许可决定。

八、行政许可实施机关：

实施机关：河南省食品药品监督管理局

受理地点：河南省食品药品监督管理局行政事项受理厅

九、许可证件有效期及延续：

药品广告批准文号有效期为1年，有效期届满需要继续发布药品广告的，应当向省级食品药品监督管理部门重新提出申请。

十、受理咨询与投诉机构：

咨询：河南省食品药品监督管理局药品流通监管处、行政事项受理厅

投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室