河南省食品药品监督管理局行政许可事项>药品注册处

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使用药品商品名称 (08月11日)
药品再注册 (08月11日)
改变影响药品质量的生产工艺 (08月11日)
根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书 (08月11日)
中药保护品种初审 (08月11日)

生物制品注册 (08月11日)
申请药品组合包装 (08月11日)
持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 (08月11日)
改变国内药品生产企业名称 (08月11日)
改变国内生产药品制剂的原料药产地 (08月11日)

（国产）直接接触药品的包装材料和容器再注册 (08月11日)
中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册 (08月11日)
补充完善药品说明书的安全性内容 (08月11日)
医疗机构制剂注册 (08月11日)
（国产）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审批 (08月11日)

进口药品在中国国内分包装 (08月11日)
替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材 (08月11日)
新的药用辅料注册 (08月11日)
变更药品规格 (08月11日)
按规定变更药品包装标签 (08月11日)

变更药品外观，但不改变药品标准的 (08月11日)
修改药品注册标准 (08月11日)
变更国内生产药品的包装规格 (08月11日)
新药的技术转让 (08月11日)
国内药品生产企业内部改变药品生产场地 (08月11日)

变更服用剂量或者适用人群范围 (08月11日)
药用辅料补充申请注册 (08月11日)
变更直接接触药品的包装材料或容器 (08月11日)
已有国家标准的药用辅料注册 (08月11日)
化学药品（新药和已有国家标准）注册 (08月11日)


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