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关于发布2011年上半年河南省药品质量公告的通知
豫食药监稽[2011]281号
2011-10-20 13:04

各省辖市食品药品监督管理局,省食品药品检验所:

2011年上半年,各级食品药品监管机构认真落实《2011年河南省药品质量监督抽验工作计划》,积极开展对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量抽验工作,药品质量抽验按计划分步实施。为加强信息沟通,促进药品监管工作开展,现将2011年上半年全省药品抽验结果予以公告,并将有关事宜通知如下:
    一、本期公告中不合格药品情况
    本期公告公布的为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共22个品种25个批次,其中,基本药物目录药品专项抽验9个品种11个批次,涉及中成药5个品种6个批次,化学药4个品种5个批次;全省日常监督抽验13个品种14个批次,涉及中成药6个品种7个批次,化学药1个品种1个批次,抗生素6个品种6个批次。涉及我省药品经营企业19家,药品使用单位6家。
    二、对不合格药品的查处要求
    对本次药品质量公告中涉及的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处,并追踪查源。

                           二〇一一年十月十一日


河南省药品质量公告

[(2011)第1期,总第30期]

河南省食品药品监督管理局发布              2011年10月

根据《2011年河南省药品质量监督抽验工作计划》,河南省食品药品监督管理局组织对辖区内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽验,现将抽验结果予以公告:

本期公告时间范围为2011年1月1日至2011年6月30日,公告的品种为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共22个品种25个批次。其中,中成药为11个品种13个批次,化学药为5个品种6个批次,抗生素为6个品种6个批次。

对本期公告中的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定,依法进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验。

                                
                                         2011年上半年基本药物目录药品专项抽验不合格药品

药品名称

标示生产单位

药品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验单位

抽验分类

酚酞片

山西新星制药有限公司

 10051815

0.1g

汝南县中天药业有限公司

中国药典2005年版二部

重量差异

鹤壁市所

流通使用环节

酚酞片

山西新星制药有限公司

 20100904

50mg

南阳市济康医药有限公司万兴东二十五店

中国药典2005年版二部

重量差异

鹤壁市所

流通使用环节

复方甘草片

甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂

1101211

复方

驻马店市驿城区胡庙中心乡卫生院

中国药典2010年版二部

含量测定

南阳市所

流通使用环节

乳癖消胶囊

广东永康药业有限公司

100902

每粒装0.32g

国药控股平顶山有限公司医药物流中心

国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第31册

微生物限度

平顶山市所

流通使用环节

香砂养胃片

云南大唐汉方制药有限公司

100301

每片重0.6g

焦作市第二人民医院

国家中成药标准汇编 脾胃分册 WS-10392(ZD-0392)-2002及中国药典2010年版一部

检查(重量差异)

商丘市所

流通使用环节

三黄片

山东健民药业有限公司

110101

每片重0.25克

新乡市胖东来百货有限公司医药大药房

中国药典2010年版一部

含量测定   (盐酸小檗碱)

信阳市所

流通使用环节

己烯雌酚片

合肥久联制药有限公司

20100920

0.5mg

许昌保元堂药业有限公司

中国药典2005年版二部

性状,含量均匀度

信阳市所

流通使用环节

三黄片

山西杨文水制药有限公司

100807

/

洛阳市洛龙区关林镇卫生院

中国药典2005年版一部

微生物限度

信阳市所

流通使用环节

复方丹参片

广西新龙制药有限责任公司

 110302

/

新郑市盛康药房

中国药典2010年版一部

微生物限度

许昌市所

流通使用环节

碳酸氢钠片

广西世彪药业有限公司

100608

0.3g

太康县益康医药零售连锁有限责任公司逊母口三分店

中国药典2005年版二部

重量差异

驻马店市所

流通使用环节

知柏地黄丸(浓缩丸)

上海华源制药安徽广生药业有限公司

100923

每8丸相当于原生药3g

襄城县医药公司第五十三药店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

鉴别

平顶山市所

流通使用环节

  2011年上半年监督抽验不合格药品

检品名称

标示生产企业

药品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机关

天麻胶囊

柳河方大制药有限公司

20090905

每袋装0.25克

河南省一顺药业有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

装量差异

商丘市所

天麻胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

100501 321

每袋装0.25g

遂平县医药公司永泰大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

鉴别(1)

驻马店市所

三七片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

100201

每片含三七0.25g

濮阳市医药零售总店

中国药典2005年版一部

含量测定

濮阳市所

牛黄解毒片

长春经开药业有限公司

20090801

每片重0.25g

耿黄乡大黄屯村路传林诊所

中国药典2005年版一部

性状

新乡市所

清热解毒口服液

长春长红制药有限公司

20100502

每支装10毫升

济源市医药公司

中国药典2005年版一部

鉴别(4)、含量测定

济源市所

硫酸庆大霉素颗粒

山西利丰华瑞制药有限责任公司

20101201

10mg(1万单位)

新乡李村任立勇诊所

中国药典2010年版二部

溶化性

新乡市所

桂附地黄丸

山西万辉制药有限公司

100601

9g×10丸/盒

洛阳幸福人药业有限公司幸福人医药超市

中国药典2005年版一部

重量差异

洛阳市所

土霉素片

西丰县鹿宝堂药业有限公司

100906

0.25g(25万单位)

博爱县医药公司

卫生部药品标准抗生素药品(第一册)

崩解时限、含量测定

焦作市所

阿莫西林胶囊

哈药集团三精明水药业有限公司(假冒)

1012020

0.25g(按C16H19N305S计)

鲁山县让河乡稻谷田村李海峰卫生室

中国药典2010年版二部

鉴别

平顶山市所

宫炎康颗粒

四川美大康药业股份有限公司

100601

每袋装9g

驻马店市金泰药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ14772009

含量测定

驻马店市所

硫酸卡那霉素注射液

安徽城市药业有限责任公司

101108

2ml:0.5g

济源市群康大药房

中国药典2010年版二部

装量

济源市所

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

浙江天瑞药业有限公司

1101031

盐酸普鲁卡因0.1g,硫酸庆大霉素2万单位,VB12 0.02mg

三门峡华为医药连锁有限公司华为医药超市植物园店

国家药品监督管理局药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册

溶化性

三门峡市所

乙酰螺旋霉素片

山东鲁西药业有限公司

20110102

0.1g

驻马店市启元药业有限公司诸市医药一部

中国药典2010年版二部

检查、含量测定

驻马店市所

复方氨林巴比妥注射液

山东方明药业股份有限公司

1006015

2ml

济源市康佰医药有限公司永健大药房

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册

装量

济源市所

   
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