关于印发《河南省食品药品监督管理局

治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂

专项工作实施方案》的通知

各省辖市食品药品监督管理局，省局机关各处室，局直各单位：

    现将《河南省食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。

二○○六年四月二十五日

河南省食品药品监督管理局

治理药品医疗器械生产经营企业

商业贿赂专项工作实施方案

    根据省委办公厅、省政府办公厅《关于印发〈河南省治理商业贿赂专项工作实施方案〉的通知》（豫办〔2006〕12号）和国家食品药品监督管理局《关于在药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施意见》，为进一步规范药品医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争和人民群众的根本利益，结合我省实际，现就全省食品药品监督管理系统治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作提出如下实施方案：

    一、指导思想

    以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，依照《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和省委、省政府贯彻落实《实施纲要的具体意见》以及食品药品监督管理法律法规，结合药品医疗器械生产经营和监管工作实际，统一部署，精心组织，突出重点，标本兼治，掌握政策，分类指导，稳步推进，务求实效。

二、总体目标

    通过专项治理，使药品医疗器械生产经营企业及其从业人员普遍受到深刻的法纪和职业道德教育，坚决纠正药品医疗器械生产经营活动中违反商业道德和市场规则的错误观念和行为，使生产经营企业诚实守信，遵纪守法；找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，采取有效措施加强和改进监管工作，促进流通环节秩序整治，进一步规范市场秩序。通过查处商业贿赂案件，严惩违法乱纪行为，震慑犯罪分子，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头。通过完善法律法规和制度，建立健全监督制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。通过专项治理工作，营造药品医疗器械生产经营领域公平竞争的市场经济秩序，优化企业发展环境；树立科学监管理念，提高监管队伍的整体素质和监管水平。

三、基本原则

治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作必须坚持以下原则：

    （一）标本兼治，综合治理。综合运用教育、经济、法律、行政等多种手段对药品医疗器械生产经营企业商业贿赂进行治理，既要坚决纠正、从严惩治，又要惩防并举、注重预防。

    （二）统筹谋划，有序推进。精心组织，通盘考虑，既要立足当前，认真搞好专项治理，又要着眼长远，建立治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的长效机制，积极稳妥地把工作推向深入。

    （三）明确重点，注重实效。通过调查摸底，明确治理药品医疗器械生产经营企业不正当交易行为和监管工作中存在的重点问题，着重予以解决，务求实效。

    （四）把握政策，维护大局。治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂，要坚持政治、经济和社会效果的统一。既要区分正常的商业往来与不正当交易行为的政策界限，又要区分违纪违规行为与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持正常生产经营，促进经济发展，维护社会稳定，推动改革和对外开放。

四、治理重点

    （一）药品医疗器械生产经营企业及营销人员在推销药品、医疗器械过程中，以各种名义给予医疗机构及工作人员、医务人员回扣、提成等财物的行为；

    （二）药品医疗器械生产经营企业及相关人员在批发零售、原料采购、广告宣传、参加药品医疗器械投标、竞标过程中，采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为；

    （三）药品医疗器械生产经营企业在药品医疗器械的审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等重点监管环节中，以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为；

    （四）药品医疗器械生产经营企业通过不正当手段使其产品进入医保目录、虚报成本抬高药价获取商业机会或商业利益的行为；

    （五）食品药品监管系统工作人员插手干预药品企业经营或投资入股药品研究、生产、经营获取不当利益的行为；

（六）食品药品监管系统工作人员在行使监管权力过程中，收受药品医疗器械生产经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为。

    五、实施步骤

全省食品药品监督管理系统治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作分三个阶段进行：

    （一）宣传发动（4月1日至4月30日）。召开全省食品药品监督管理系统治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作动员大会，统一思想，明确任务，提出要求。各省辖市食品药品监督管理局和局直单位要结合实际，迅速召开动员会，广泛宣传，正确引导，切实把药品医疗器械生产经营企业员工和全省食品药品监督管理系统干部职工的思想认识统一到中央的决策上来。

    （二）自查自纠（5月1日至10月31日）。针对专项治理工作的重点和监管工作中存在的突出问题，药品医疗器械生产经营企业和食品药品监管系统要同时开展自查自纠。主要查找2003年以来药品医疗器械生产经营企业存在的违反商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为；查找破坏市场经济秩序，严重损害公众健康与安全的突出问题。

自查自纠工作要突出抓好五个环节：一是全面调查摸底。通过问卷调查、召开座谈会、整理群众来信来访等形式，引导相关企业开展自查，摸清药品医疗器械生产经营企业在经营活动中违反商业道德和市场规则、影响公平竞争、搞不正当交易的手段和表现方式，掌握所涉及的单位、岗位、环节、人员、资金等情况。二是认真查找问题。对企业单位在经营活动中存在的不正当交易问题，一一进行查找，尤其要查找损害人民群众切身利益、破坏市场经济秩序的问题。三是区分情况处理。原则上自查从轻、被查从严。对情节轻微的，以批评教育和自我纠正为主；对虽有问题，但能主动讲清、认识错误、自我改正、积极退款的，可依据有关规定从轻、减轻或免予处分或处罚；对在药品医疗器械行业中普遍存在的问题，结合纠风工作和行风建设进行自查自纠；对自查自纠不力的单位，上级加以督导；对拒不自查自纠、掩盖问题或我行我素的，一经发现，从严处理。四是切实抓好整改。全省食品药品监督管理系统和药品医疗器械生产经营企业针对自查中发现的问题，提出解决办法，切实加以整改。五是依法强化监管。各级食品药品监督管理部门加强对药品医疗器械行业内经营组织的引导和约束，加大对不当竞争、限制竞争、非法经营、无证经营等行为的打击力度，提高监管实效。依法规范行政许可审批管理，严格行业准入标准。加强制度建设，完善监管机制，加大合规性检查力度。

药品医疗器械生产经营企业和食品药品监管系统的自查自纠工作统一由各级食品药品监管部门组织实施，并在企业自查自纠过程中，组织检查，督查督办。

（三）巩固提高（11月1日至12月31日）。对前一段工作进行认真总结，对下一步转入正常工作提出要求；坚持标本兼治、惩防并举，不断深化改革、完善规章制度，强化内部管理，加大从源头上防治药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的力度，建立健全治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的长效机制。

各省辖市食品药品监督管理局的工作安排和方法步骤参照上述三个阶段进行。

    六、案件查处

各级食品药品监督管理部门要将依法严肃查处商业贿赂案件贯穿专项治理工作的全过程。严肃查处药品医疗器械生产经营企业严重破坏公平交易原则，破坏市场经济秩序和损害公众健康与安全的商业贿赂案件；严肃查处食品药品监管系统工作人员利用职权参与或干预企业经营活动，特别是利用行政审批权和行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。

   （一）畅通举报投诉渠道。充分发挥来信来访、举报投诉网络、公布举报电话等各种手段的作用，动员鼓励有关人员举报投诉，并注意保护举报投诉人。同时给主动交待问题的人以悔过自新的机会。

    （二）突出查办大案要案。建立情况通报、线索移送、案件协查、信息共享机制。深挖涉及商业贿赂的行为，对性质恶劣、情节严重、涉案范围广、影响面大的商业贿赂案件，要依法从严惩处。

    （三）加大督查督办力度。省局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作领导小组将根据各地开展自查自纠、群众举报反映出的突出问题，组成重点案件督查组，分赴有关地区进行现场督查。各级食品药品监管部门也要做好重点案件的督查督办工作。

    七、工作要求

    （一）加强领导，落实责任。各级食品药品监管部门要在地方党委、政府统一领导下，条块结合，上下联动，齐抓共管。建立健全组织机构，“一把手”负总责，分管领导直接抓。建立和完善工作责任制，严格责任追究。

    （二）精心组织，加强协调。各级食品药品监管部门要按照制定的实施方案，精心安排好各项工作，经常向地方党委、政府请示汇报。注意加强与检察、公安、纪检监察、审计、工商等部门的配合与协调，建立信息通报、情况交流等工作机制，形成治理商业贿赂的整体合力。

（三）深入调研，实施指导。各级食品药品监管部门要组织力量深入开展调查研究，掌握规律，分析原因，提出对策，实施指导，解决问题，推广经验。

    （四）扎实有效，稳步推进。各级食品药品监管部门要将治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，作为今年党风廉政建设和反腐败工作的重点，有计划、有步骤、有重点地稳步推进，务求实效。

    （五）标本兼治，立足长远。加强宣传教育，筑牢思想道德防线；强化企业制度建设，严格行业自律；加强日常监管，规范生产经营秩序；加强企业诚信建设，建立违法违规企业 “黑名单”，向社会公布；完善规章制度，坚持依法审批，推行政务公开，推进科学、公正、透明监管。建立健全治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的长效机制。