二、监督抽查的重点

这次监督抽查的重点是：

（一）中药注射剂、大容量注射剂、多组分生化制剂等高风险品种；

（二）近年来药品标准进行过修订的品种；

（三）2000年来国家局批准生产的新药和仿制药品；

（四）企业自查和市局监督检查中发现的问题品种；

（五）各市局药品标准监督检查工作情况。

三、检查时间
2008年11月4日开始检查，11月24日完成监督抽查工作。

四、检查分组

拟分5个检查组，每组3人。检查组由注册处工作人员带队，抽省、市药检所药品检验专家参加。

五、监督检查工作要求

此次检查，既是对我省药品生产企业执行国家标准情况的全面监督检查，也是深入生产一线，全面贯彻执行国家药品标准，推动我省药品标准化工作，落实省委、省政府对民承诺，努力保障食品药品安全的重要行动。核查人员要严守工作纪律，认真开展监督检查工作，按时完成工作任务。对在检查中发现的重要问题，要及时向省局报告；对标准中存在的技术问题，要深入实际，调查研究，核准情况，及时记录。完成检查工作后，每组都要撰写工作总结，报省局药品注册处。

纪检监察部门负责对检查过程进行监督，一旦发现疏于职守或者违法违纪的现象，将依法依纪对有关责任人员作出严肃处理。

各市局要积极配合省局检查组工作，确保检查工作顺利进行。