国家食品药品监督管理局文件

国食药监注[2005]385号

关于印发《药品注册形式审查一般要求》(试行)和《药品注册现场核查及抽样程序与要求》(试行)的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，解放军总后药品监督管理局：

为规范药品注册申请形式审查和现场核查工作,依据《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令17号) ，我局组织制订了《药品注册形式审查一般要求》(试行)和《药品注册现场核查及抽样程序与要求》(试行),现印发给你们,自发布之日起试行。试行中遇有问题,请及时联系反馈我局药品注册司。

附件: 1. 药品注册形式审查一般要求(试行)

      2. 药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)

二ΟΟ五年七月十九日