根据国家食品药品监督管理局关于印发《药品注册形式审查一般要求》(试行)和《药品注册现场核查及抽样程序与要求》(试行)的通知,国食药监注(2005)385号文的相关要求,其中企业填写的《药品研制情况申报表》(非临床试验用)和(临床试验后用)两表需要企业按要求填写。
从二ΟΟ五年十月一日起,我省药品注册申请人申报资料需提交《药品研制情况申报表》。
特此通知
药品注册处
二ΟΟ五年九月二十六日
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