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负 责 人： 刘　波
联系电话： （0371）63280275
Email地址： ylqxc@hda.gov.cn
医疗器械处工作职责
        监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和质量管理规范；负责医疗器械生产、经营许可工作；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价；审批医疗器械广告；指导全省医疗器械检测机构业务工作。
  工 作 动 态 更多...      
医疗器械分类目录(07月04日)
2008年度河南省医疗器械日常监督检查工作计划(02月20日)
河南省实施《医疗器械生产监督管理办法》细则（试行）(01月07日)
关于印发《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的通知(01月07日)
《医疗器械经营企业许可证》管理系统客户端操作指南(附电子版示范文本)(05月24日)
2008年6月外省医疗器械广告备案情况(07月14日)
2008年5月河南医疗器械广告审批情况(07月14日)
2008年5月外省医疗器械广告备案情况(07月14日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》公告（2008年第7号）(07月04日)
河南省开办、换发、变更《医疗器械生产企业许可证》公告（2008年第6号）(07月04日)
  相 关 文 件 更多...      
关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告(02月21日)
关于转发国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》的通知(07月27日)
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