申请单位

受理分类

申请事项

申请事项

项目名称

规格

批件类型

新乡佐今明制药股份有限公司

中药保护

产妇安合剂

中药保护证书

河南帅克制药有限公司

药品注册

复方甘草酸苷片

药品注册批件替换件

新乡制药股份有限公司

药品

补充申请

改变药品的有效期

阿昔洛韦

原料药

补充批件

河南羚锐制药股份有限公司

中药保护

首次

培元通脑胶囊

审查意见表

河南羚锐制药股份有限公司

中药保护

首次

丹鹿通督片

审查意见表

安阳路德药业有限责任公司

药品

补充申请

变更直接接触药品的包装材料或者容器

通便消痤片

每片重0.4g（薄膜衣片）

撤审意见书

辅仁药业集团有限公司

药品

注册

新药申请：化学药品3.1类

富马酸卢帕他定片

10mg/片（以卢帕他定计）

审查意见表

河南辅仁医药科技开发有限公司

药品

注册

新药申请：化学药品3.2类

富马酸卢帕他定

原料药

审查意见表

辅仁药业集团有限公司

药品

注册

新药申请：化学药品3.2类

注射用氯法拉滨

20mg

审查意见表

河南辅仁医药科技开发有限公司

药品

注册

新药申请：化学药品3.1类

雷诺嗪

原料药

审查意见表

新乡华青药业有限公司

药品

补充申请

变更包装规格

复方醋酸地塞米松乳膏

20g：15mg

补充批件

新乡华青药业有限公司

药品

补充申请

报SDA批准的申请事项：修改药品注册标准

四环素软膏

3%

审查意见表

河南省百泉制药有限公司

药品

补充申请

报SDA批准的申请事项：变更药品规格

牛黄上清片

每片重0.22克（薄膜衣片）

审查意见表

白云山汤阴东泰药业有限责任公司

药品

再注册

醋酸泼尼松片

5mg

不予受理通知书