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关于做好第十一届全国运动会前兴奋剂检查工作的通知
豫食药监安〔2009〕190号
2009年09月14日 发布

各省辖市食品药品监督管理局:

第十一届全国运动会将于200910月在山东济南开幕。十一运会举办适逢我国建国六十周年,承载着向全国人民展示我国改革开放、经济发展、社会进步和建国六十年来体育事业全面发展的光荣任务,具有极其重要的意义。为创造一个公平、公正的竞赛环境,保证十一运会的顺利举办,根据国家食品药品监督管理局和省政府领导的要求,省局决定自即日起至十一运会开幕前开展一次兴奋剂专项检查。具体要求如下:

一、立即组织辖区内所有药品生产经营企业自查,按照《反兴奋剂条例》和2008年奥运会期间兴奋剂治理的各项要求自觉规范兴奋剂药品生产经营秩序,主动纠正违法违规行为。

二、规范蛋白同化制剂生产行为,对生产含兴奋剂药品进行检查。

目前我省只生产盐酸克仑特罗片一种蛋白同化制剂,根据国家对盐酸克仑特罗单方制剂再评价的结论,盐酸克仑特罗单方制剂生产企业不再增加新的原料购进数量,库存的盐酸克仑特罗原料生产使用完为止。在十一运会期间,相关市局要对盐酸克仑特罗片生产企业的生产、销售情况进行全程监督。市局要对生产盐酸克仑特罗复方制剂的企业进行一次全面检查,主要检查2009年以来盐酸克仑特罗原料来源、数量、生产物料平衡、产销量相符和销售流向等情况,对可疑的销售去向要进行追踪检查。

对生产含兴奋剂药品的生产情况进行抽查,主要检查药品包装和说明书标示“运动员慎用”情况是否符合要求。

三、规范蛋白同化制剂、肽类激素批发经营审批工作,对药品经营企业进行检查。

对蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业进行全面检查,主要检查2009年以来蛋白同化制剂、肽类激素购进的品种、数量、销售去向。对以经营含麻黄碱复方制剂为目的而申请蛋白同化制剂肽类激素定点资质的企业、半年以上未经营蛋白同化制剂肽类激素的企业,由市局核实上报省局注销蛋白同化制剂肽类激经营资质。对其它药品经营企业进行抽查,主要检查所经营的含兴奋剂药品是否有“运动员慎用”标示,零售药品经营企业是否违规经营蛋白同化制剂、肽类激素药品。

四、各市局要加强对这次兴奋剂专项检查的领导,周密组织,落实责任,特别要把与山东接壤地区和药品直接销往山东的药品生产经营企业作为检查的重点。对发现的违法违规生产经营线索要及时查实,依法处理,并追根溯源,案件涉及山东省相应单位的,要及时通报当地药品监督管理部门核查。

各地的兴奋剂专项检查情况请于2009109日前书面上报省局。

  

 

                                                                       二○○九年九月十一日
   
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