各省辖市食品药品监督管理局：

2007年上半年，在各级医疗器械监管部门和药品不良反应监测中心的共同努力下，全省医疗器械不良事件监测工作取得了较好成绩。截至6月底，省药品不良反应监测中心共收到176家单位的医疗器械不良事件报告554份（具体情况见附件）。为了进一步促进医疗器械不良事件监测工作的开展，现将上半年全省医疗器械不良事件监测病例报告情况通报如下：

一、按照报告单位类别统计，医疗机构355份（约占总报告数量的64.1%）、经营企业199份（约占总报告数量的35.9%）、生产企业0份；

二、按照报告数量统计，排名前三位的省辖市：驻马店市289份、郑州市164份、新乡市79份；

三、按照报告单位数量统计，排名前三位的省辖市：驻马店市98个、郑州市43个、新乡市19个。

希望各省辖市局在今后的医疗器械不良事件监测工作中，严格按照省局部署和要求，进一步健全监测网络，加强宣传培训，完善监测长效机制，积极稳妥，有序推进，确保我省人民用械安全有效。

 

 

 

 

二○○七年九月五日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表:

全省2007年上半年医疗器械不良事件报告数据统计表