食品药品监督管理信息(2008年第29期)

6月3日，徐济超副省长带领有关人员对郑州市药品企业标准化推进与科技创新工作进行调研。先后深入到普新生物工程、宇宙人工晶状体、太龙药业对药品的生产管理和质量控制情况进行视察。徐济超充分肯定了郑州市在制药产业和科技创新方面所取得的显著成绩，深刻分析了食品药品安全成为热点并上升为政治问题的国内外背景，强调药品安全管理要从源头抓起、注重预防和事前管理。一要坚决执行药典等技术规范和标准，严格实施GMP、GSP管理。二要加强原材料采购、成品检验等关键环节的管理。三要加大药品产业科技创新的力度。四要建立责任体系。食品药品安全工作政府要负总责，监管部门负有监管责任，企业是食品药品安全第一责任人。他要求，各级政府、各有关部门和药品企业要统一思想、提高认识，进一步做好药品安全工作。

近日，商丘市食品药品监管局组织人员对所属7个县级局的药品稽查、流通、抽验检验工作进行全面督查和指导，主要内容包括日常监管、举报办理、协查核查、案件办理、稽查信息平台使用管理情况，兴奋剂药品专项整治、医疗机构药房规范化建设、非法药品广告治理、药品“两网”建设情况。通过督导检查，对县级局的工作进展情况进行了评析，对下一步的工作提出了具体的要求：一是近期对辖区内药品、医疗器械生产、经营、使用单位的拉网检查，特别是对兴奋剂药品的专项检查。二是做好药品的监督抽样工作，提高针对性的命中率。三是全力以赴，为参加全省药检系统检验技术大比武做好准备。四是加强违法药品广告治理，进一步做好非法药品广告的监测移送工作。五是加强稽查信息管理平台各类数据的输入要及时准确，不得遗漏。

日前，平顶山市食品药品监管在全市系统开展稽查抽验 “找差距、树标杆、创一流”活动。一是寻找差距。对照全省药品稽查抽验工作的考核指标，认真找差距。通过查找分析，该局认为本市药品抽验存在不均衡，抽验数量季度之间差距较大；大案要案查处数量较少；案件追踪查源不很到位；办案文书规范存在不足。二是明确目标。该局明确的目标：全年药品抽验极差控制在5%以内；案件追踪查源率达到100%；；案件查处质量走在全省前列；规范办案程序和执法文书，提高办案质量。三是制定措施。成立由主要领导为组长的活动领导小组，明确责任；结合实际，创新建立药品抽验考核评价机制，根据工作数量和质量等核拨绩效经费，实现工作实效和经费拨付的有效挂钩；把骨干力量放在稽查抽验工作中，班子成员每月都要抽出时间参与稽查抽验；建立稽查队长例会制度，讨论解决工作中存在的难点问题。

郸城县食品药品监管局采取三项措施保证流通环节整治效果。一是加强药品批发企业治理。针对上级对普济药业跟踪检查发现的问题，该局通过加大检查频次、现场监督指导等措施，督促该企业严格按照GSP标准整改到位，确保所经营的药品100%进入企业质量保证体系。二是以换发药品经营许可证为契机，加大对单体药店的治理力度，促使经营企业更换硬件设施，目前已有30家更换了货架柜台，对超范围超方式经营的限期整改，整改不到位不予换发许可证。三是对普济药业有限责任公司62家连锁门店，以GSP认证验收标准为依据，逐店检查，对不能100%从总部购进药品的连锁门店责令整改，促进规范。

温县食品药品监管局从理论基础入手，积极为全省药检大比武活动做准备。一是结合实际组织学习中国药典、法律法规、计量、操作规程等内容，抽调人员协助开展自测和模拟考试，促进药检人员理解和掌握所学知识。二是采取个人自学、小组讨论、集中答疑的形式开展培训学习，强化基础知识学习效果。三是激励学习热情，该局领导多次到药检所检查学习情况，给大家提建议、找不足，在生活上给予安排关照，极大地激励了参赛人员的训练热情。

送：省委、省人大、省政府、省政协办公厅，国家食品药品监督管理局，省公安厅、省商务厅、省卫生厅、省工商局、省质监局、省政府法制办、省政府纠风办。

发：各省辖市食品药品监管局，省局机关各处室、直属各单位，

巩义、项城、永城、固始、邓州、中牟县（市）食品药品监管局。