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日前,省食品药品监管局向全系统发出通知,就做好抗震救灾期间食品药品监管工作,保证为灾区捐助食品药品的质量安全的有关工作提出要求。一是高度重视,积极投身抗震救灾。各级食品药品监管局要坚决按照党中央、国务院和省委、省政府的部署,以对灾区人民高度负责的精神,把抗震救灾作为当前食品药品监管工作的重中之重,广泛动员,做好准备,认真履行食品药品监管职责。要组织协调有关部门,强化食品安全监管,努力确保食品、特别是向灾区捐助食品的质量安全。要全面加强药品监管,加大市场检查力度,重点加强救灾药品、医疗器械的监督检验,确保药品质量安全。要密切关注辖区救灾急需药品、医疗器械生产、流通等情况,做好相关工作。二是严格要求,加强捐赠药械监管。各级食品药品监管部门要加强与有关部门沟通协调,加强捐赠药品和医疗器械监管。鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械;捐赠国内生产的药品,必须是经过国家食品药品监督管理局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种,有效期限距失效日期必须在6个月以上,捐赠国内生产的医疗器械必须是食品药品监管部门批准生产,获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品,其中,一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠境外生产的药品,应为我国药品标准收载或我国已批准注册的品种,以及国际上通用药典收载、在注册国合法生产并上市且符合质量标准的品种(未经我国批准注册的生物制品除外)。捐赠境外的医疗器械应为已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经外国政府部门批准上市且质量合格的产品。强调捐赠人对捐赠药品、医疗器械质量安全负责,捐赠时必须向受赠人提供产品清单和检验报告。各级食品药品监管部门要严格实施对捐赠药品、医疗器械的监督检验,积极为捐赠人搞好服务。三是坚守岗位,积极做好相关工作。各级食品药品监管部门要结合实际对全体人员进行一次抗震救灾的形势政策教育,提高干部职工的政治意识和大局意识,要动员职工发扬“一方有难、八方支援”的精神,积极为灾区人民捐款、捐物、献爱心。要严格值班纪律,实行24小时值班和领导带班制度,各省辖市局主要领导要坚守岗位。要加强联系,确保信息畅通,及时掌握本辖区捐赠药品、医疗器械的数量和质量情况,并每周向省局报告。
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