料。5月13日上午，紧急召开局长办公会扩大会议，通报大地震有关情况，把抗震救灾作为首要任务，广泛动员，早做准备。5月14日，省局召开党组会议，传达贯彻党中央、国务院和省委、省政府对抗震救灾工作的指示精神，安排部署抗震救灾期间食品药品监管工作。为了保证抗震救灾工作落实，省局成立了由主持工作的王应峰副局长任组长的抗震救灾工作领导小组（局长李松武调训出国），对抗震救灾期间的药品、医疗器械质量监督、抽验稽查、捐赠查验和系统捐款捐物等工作进行了安排，明确了分管局领导和有关人员的责任，对抗震救灾特殊时期的食品药品监管实施统一领导，并抽调人员组成抗震救灾办公室，全面协调抗震救灾食品药品安全监管有关工作。

（二）周密部署，全面加强抗震救灾食品药品安全监管。根据党中央、国务院和省委、省政府及国家食品药品监管局有关抗震救灾工作的指示精神，结合我省实际，5月15日，省局向全省系统发出紧急通知，就做好抗震救灾期间食品药品监管工作，特别是对保证捐赠灾区药品的质量安全提出了明确要求。要求各级食品药品监管部门把抗震救灾作为当前的重中之重，积极组织协调有关部门，强化食品安全监管，努力保障食品、特别是向灾区捐赠食品的质量安全。全面加强药品监管，加大市场检查力度，重点加强救灾药品、医疗器械的监督检验，确保药品质量安全。密切关注辖区救灾急需药品、医疗器械生产、流通等情况，做好与有关部门沟通协调，加强捐赠药品、医疗器械监管，并就保证捐赠药品、医疗器械质量安全作出规定，要求各级食品药品监管部门要严格实施对捐赠药品、医疗器械的监督检验，积极为捐赠人搞好服务。针对全省捐赠药品、医疗器械活动的开展情况，5月28日，省局再次向全省系统发出紧急通知，重申有关规定，特别是对捐赠药品、医疗器械实施统一查验、留样和必要的抽检工作提出了严格要求，有效保证了我省捐赠药品、医疗器械的质量安全。

（三）加强值守，及时掌握抗灾救灾工作进展情况。为了保证抗震救灾工作的落实，全省各级食品药品监管部门对全体人员进行一次抗震救灾形势、政策和纪律教育，增强了干部职工的政治意识、大局意识和责任意识。抗震救灾期间全省食品药品监管系统实行了24小时值班和领导带班制度，要求各省辖市局主要领导要坚守岗位，履行职责，确需离开所在地时，必须报经省局领导批准；加强密切联系，确保信息畅通，及时掌握本辖区监管、捐赠药品、医疗器械的数量和质量情况，并每日向省局报告；实行重要、紧急情况及时报告制度，有效应对和处置。这些措施，对省局掌握情况，协调解决问题，为省委、省政府正确决策起到了积极作用。

二、履行职责，扎实工作，有效保障抗震救灾药品质量安全

（一）严格标准，保证质量。抗震救灾以来，全省食品药品监管系统的广大干部职工，以对地震灾区人民生命安全和身体健康高度负责的精神，认真履行职责，扎实开展工作，在加强日常监管的同时，进一步加大了对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度，尤其是加大了血液制品、疫苗、注射剂、一次性输液器等救灾急需药品、医疗器械监督检查和抽验力度。据不完全统计，5月12日以来，全省食品药品监管系统共出动监管执法人员12600人次，监督检查药品、医疗器械生产经营企业1580余家，查验捐赠药品、医疗器械1890余批次，抽验678批次，有效防止了不合格药品、医疗器械流出河南，进入灾区。

（二）建立通道，快速查验。抗震救灾，情况紧急。为了及时把抗震救灾急需药品、医疗器械送往灾区，按照省局的要求，各级创新方法，结合实际，建立抗震救灾药品、医疗器械快速查验通道。在保证药品、医疗器械质量安全的前提下，实行随到随检，只要捐赠单位需要，各级食品药品监管机构在第一时间组织相关人员进入现场快速查验。新乡市食品药品监管局针对辖区药品、医疗器械生产企业多，涉及救灾急需药品、医疗器械范围广的实际，抽调人员组成10个检查组，对抗震救灾所需药品、医疗器械的85家生产经营企业进行了专项监督检查，实施捐赠药品、医疗器械现场检查98次，快速查验药品125批次。信阳市食品药品监管局与市民政局、红十字会、慈善总会、青少年基金会保持密切联系，互相通报有关情况，保证了对羚锐、开开援生等制药企业捐赠药品的及时查验。快速查验通道的建立，既保证了质量安全，又为快速送往灾区赢得了时间。目前，全省医药企业已向灾区捐赠药品、医疗器械价值2000余万元，没有发现不合格的问题。

（三）积极配合，协调供给。全省系统急灾区人民所需，解灾区群众所难，积极配合发展改革等部门做好抗震救灾药品、医疗器械的保障工作。按照省局的要求，各省辖市局均组织专门力量对辖区生产经营与抗震救灾有关药品、医疗器械产品的生产和库存情况进行调查摸底，对抗震救灾药品、医疗器械供应能力做到心中有数。及时查阅国家公布的灾区急需药品、医疗器械目录，引导企业全力以赴保障灾区急需。5月16日晚，新乡市食品药品监管局根据市政府指示，全员出动，协调组织灾区急救药品、医疗器械的调配工作，仅用一天时间就完成了114个品种、价值85万元药品、医疗器械的集结到位，得到了新乡市委、市政府的好评。

三、广泛动员，宣传引导，积极向灾区人民献爱心、送温暖

震灾发生后，全省食品药品监管系统的干部职工心连灾区，情系灾区，在全力做好监管工作，保证救灾药品、医疗器械质量安全的同时，积极响应党中央、国务院和省委、省政府的号召，踊跃参加所在地、所在单位组织的各种形式的向灾区捐款捐物活动，全省系统向灾区捐款47.6万元。在此基础上，积极响应中组部和省委的号召，广泛开展自愿交纳“特殊党费”活动，广大党员踊跃交纳“特殊党费”，截至5月28日，共交纳“特殊党费”128.8942万元。仅省局机关和直属单位的301名党员就交纳“特殊党费”28.8057万元，交纳2000元以上的38人；72名非党职工交纳2.6074万元。18个市局干部职工交纳“特殊党费”100.0885万元，交纳1000元以上的397人。截至5月31日，全省食品药品监管系统捐款和交纳“特殊党费”已达179.1万元，表达了尽快让灾区人民重建家园的一片爱心。目前，交纳“特殊党费”活动仍在继续。

在认真组织全省系统捐赠工作的同时，鼓励引导医药企业向地震灾区捐款捐物。据不完全统计，截至5月31日，全省药品、医疗器械生产经营企业已向地震灾区捐款1569.8889万元，捐赠药品、医疗器械价值1892.717万元，捐赠食用油价值5万元。其中，捐款、捐赠药品、医疗器械在10万元以上的企业38家，福森药业、宛西制药、羚锐制药、天方药业、帅克制药、华星药厂、飘安集团、同心药业、华兰生物、奇利集团、济世药业等11家医药企业各捐款、捐赠药品达100万元以上，为保障灾区药品、医疗器械需求做出了积极贡献。中盛海天制药有限公司已与郑州市红十字会签署认捐书，承诺在两个月内捐赠1000万元的抗震救灾急需药品。

四、继续努力，再接再厉，认真落实“两手抓”的决策部署

当前，抗震救灾形势依然严峻，任务十分艰巨。前不久，在中共中央政治局会议上，胡锦涛总书记强调，要“一手抓抗震救灾工作，一手抓经济社会发展”；在国务院常务会议上，温家宝总理强调，要“一手毫不松懈地抓抗震救灾，一手坚定不移地抓经济发展”。按照党中央、国务院的决策部署，5月28日，国家食品药品监管局召开抗震救灾工作领导小组扩大会议，就认真落实“两手抓”的决策作出部署，邵明立局长强调，要毫不松懈做好抗震救灾，坚定不移抓好日常监管。坚持“两手抓”是党中央、国务院着眼全局作出的决策，既是夺取抗震救灾全面胜利的迫切需要，也是保持经济健康发展的客观要求。国家局提出的“毫不松懈做好抗震救灾，坚定不移抓好日常监管”是当前形势下，“两手抓”在食品药品监管系统的具体化，各级食品药品监管部门要深刻领会，坚决贯彻落实。 

（一）继续加大对救灾药械的监管力度。目前，抗震救灾工作进入新的阶段，伤病员救治、灾后防疫任务艰巨，对药品、医疗器械需求量大。我省医药企业支援灾区的热情高涨，捐赠药品、医疗器械查验任务依然很重。各级食品药品监管部门要充分认识抗震救灾工作的艰巨性、复杂性，要继续树立全局观念、政治观念，要进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度，毫不松懈地做好抗震救灾各项工作。对医药企业捐赠的药品、医疗器械要严格查验，把好质量关，坚决杜绝不合格药品、医疗器械走出河南、流入灾区。郑州市局要密切关注中盛海天制药认捐救灾急需药品活动，把好事办好办到位。

（二）继续配合做好灾区药械保障工作。各级食品药品监管部门要继续密切关注灾区药械的需求情况，要按照灾区需求药械目录，积极配合发改等有关部门，组织协调药品、医疗器械生产经营企业做好生产和储备工作。继续做好宣传引导，鼓励企业继续捐赠灾区急需的药品、医疗器械；要创新查验方法，积极为企业捐赠搞好监管服务，努力做到既查验到位、保证质量，又使企业捐赠渠道畅通无阻、方便快捷，以实际行动支援灾区急需药品、医疗器械的保障工作。

（三）坚定不移抓好食品药品日常监管。今年既是深入贯彻党的十七大精神，落实科学发展观，全面推进小康社会建设的重要一年；更是我们树立和实践科学监管理念，全面提高监管效能和水平，推动食品药品监管事业跨入新的发展时期的关键之年，重点工作多，目标任务艰巨。各级食品药品监管部门要按照党中央、国务院“两手抓”的决策部署，在省委、省政府的正确领导下，一手抓抗震救灾，一手抓日常监管。要在全力做好抗震救灾的同时，对年初确定的重点工作进度进行检查，要统筹协调，科学安排，超前思考，确保监管工作正常开展。要扎实开展兴奋剂治理活动，确保奥运期间河南不发生含兴奋剂药品管理问题。要认真履行综合协调职责，确保十大实事的落实，努力保障全省人民饮食用药安全，向省委、省政府和全省人民交上一份满意的答卷。

二○○八年六月三日

抄送：国家食品药品监督管理局